FDA 승인 수면무호흡 감지 기능 · 작동 원리 · 워치9·울트라2 업그레이드

배우자나 가족에게 "코를 너무 심하게 곤다"는 말, 40대 이후로 자주 들으셨다면 흘려듣지 마시길 권합니다. 단순 코골이가 아니라 수면 중 호흡이 멈추는 수면무호흡증일 수 있는데, 방치하면 고혈압·심질환·뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 갤럭시 워치의 수면무호흡 감지 기능은 미국 FDA로부터 '최초' 승인을 의미하는 드 노보(De Novo) 인증까지 받은 기술입니다. 어떻게 작동하는지, 오늘 정리해 드립니다.
10일 안에 두 번만 측정하면
① 어떻게 무호흡을 알아내나
워치에 내장된 광혈류측정(PPG) 센서가 수면 중 혈중 산소포화도를 지속적으로 측정합니다. 적외선과 적색광을 혈관에 쏘아 흡수량 차이를 분석하는 방식으로, 산소포화도가 떨어지는 패턴이 반복되면 무호흡 가능성으로 판단합니다. 사용자가 요청하면 10일 동안 최소 4시간씩 두 번의 수면을 추적하고, 두 번 모두 무호흡-저호흡 지수(eAHI)가 15 이상이면 중등도~중증 수면무호흡 가능성을 알려줍니다.
항목내용
| 측정 방식 | 광혈류측정(PPG) 센서로 혈중 산소포화도 분석 |
| 측정 기간 | 10일 내 최소 4시간 수면 2회 |
| 판정 기준 | 무호흡-저호흡 지수(eAHI) 15 이상 2회 |
| 대상 | 만 22세 이상, 수면무호흡 미진단자 |

2026년형 워치에서 한 단계 더
② 워치9·울트라2에서 뭐가 업그레이드됐나
2026년 7월 공개된 갤럭시 워치9·울트라2에서는 세계 최초로 FDA 승인을 받았던 이 기능이 한 단계 더 발전했습니다. 단순히 무호흡 여부만 알려주던 데서 나아가, 수면 중 호흡장애의 정도(레벨)에 대한 인사이트까지 추가로 제공하도록 개선됐습니다.
- ✔ 코골이 감지 — 자기 전 폰을 충전기에 연결해두면 상시 측정 가능
- ✔ 수면무호흡 감지 — 사용자 요청 시 10일 프로그램으로 작동
- ✔ 워치9·울트라2 — 호흡장애 레벨 인사이트 추가 제공
- ✔ 측정 결과는 삼성 헬스 모니터 앱에서 확인, 의료진과 공유 가능
자주 묻는 질문
Q. 이 기능으로 수면무호흡증 진단을 받을 수 있나요?
A. 아닙니다. 삼성전자도 이 기능 자체를 진단 도구로 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 잠재적 징후를 알려주는 스크리닝 용도이며, 정확한 진단은 병원 수면다원검사가 필요합니다.
Q. 모든 갤럭시 워치에서 쓸 수 있나요?
A. 삼성 헬스 모니터 앱 업데이트를 지원하는 갤럭시 워치 모델에서 사용 가능합니다. 정확한 지원 모델은 삼성 헬스 앱에서 확인하시길 권합니다.
한눈에 보는 요약
항목내용
| FDA 드 노보 승인 | 2024년 2월 9일(현지시간) |
| 국내 식약처 허가 | 2023년 9월 |
| 2026년 업그레이드 | 호흡장애 레벨 인사이트 추가(워치9·울트라2) |
▶ 전자신문 - 갤럭시워치 수면무호흡 기능 FDA 승인 기사▶ 약사공론 - 갤럭시워치 수면무호흡 감지 FDA 허가 상세 기사
이 글의 기능 정보는 삼성전자 공식 발표 기준이며, 수면무호흡 감지 결과는 진단이 아니므로 코골이나 수면 이상이 의심되면 반드시 병원 진료를 받으시길 권합니다.
참고자료
- 삼성전자 뉴스룸 코리아, 수면 무호흡 조기 발견 지원 기능 식약처 허가 보도자료
- 전자신문, 갤럭시워치 수면무호흡 조기발견 기능 FDA 신기술 승인 보도(2024.2.10)
- 파이낸셜뉴스, 갤럭시 언팩 2026 생체 이상징후 감지 기능 강화 보도(2026.7.22)
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